셀트리온, 미국을 뒤흔드는 자가면역질환 치료제 혁신

셀트리온 '유플라이마' 자가면역질환 치료제

- "미국 FDA, 셀트리온의 유플라이마 고농도 바이오시밀러 허가"

- "고농도 아달리무맙 제품 라인업 확장, 미국 시장 경쟁력 강화"

- "환자 맞춤형 처방 확대, 셀트리온의 글로벌 자가면역질환 시장 공략"

글로벌 제약 기업인 셀트리온이 자가면역질환 치료제 시장을 혁신적으로 주도하고 있습니다. 이를 위해 미국을 중심으로 제형 다양화 전략을 집중적으로 추진하고 있는데, 이러한 노력이 검색 엔진 상위 랭킹에 올라갈 것으로 예상됩니다.

셀트리온은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira)의 바이오시밀러인 유플라이마(Ufalima)의 고농도 아달리무맙 제품을 두 가지 용량(80mg/0.8mL 및 20mg/0.2mL)으로 허가받았습니다. 이로써 셀트리온은 총 3가지 용량의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 되어 미국 내에서의 경쟁력을 크게 강화하게 되었습니다.

고농도 아달리무맙 제형의 장점과 용량 다양성을 통해 셀트리온은 환자와 의료진의 니즈를 충족시킬 수 있을 것으로 전망됩니다. 이로 인해 고용량 투여가 필요한 환자에게는 80mg 처방으로 투여 횟수를 줄이고, 저용량 투여가 필요한 소아환자에게는 20mg 처방이 가능하게 됩니다.

또한, 유플라이마는 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 고농도 제형으로, 미국에서 투약 편의성이 높은 고농도 제형이 압도적으로 많이 사용되는 것을 감안하면 셀트리온의 이러한 도약은 미국 시장에서 큰 주목을 받을 것입니다.

셀트리온은 또한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 겨냥하여 레미케이드(인플릭시맙)와의 경쟁에서도 우위를 점하고자 합니다. 경쟁이 치열한 이 시장에서는 제품의 차별화가 중요한데, 셀트리온의 유플라이마가 고농도 제형 중심의 미국 아달리무맙 시장에서 강력한 경쟁력을 보일 것으로 기대됩니다.

이를 위해 셀트리온은 미국과 유럽에서 진행 중인 유플라이마와 휴미라 간의 상호교환성 글로벌 임상 3상을 마무리하고 허가 절차를 밟을 계획이며, 이러한 노력이 글로벌 시장에서 더욱 두드러진 위치를 확보할 것입니다.

뿐만 아니라, 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 보험사 커버리지를 확대하고 있으며, 미국 인구의 20%가 유플라이마를 처방받을 수 있게 된 것으로 알려져 있습니다. 미국 인구의 40%를 커버하는 보험 시장에 유플라이마를 등재시키는 목표를 가지고 있어, 이러한 노력 역시 미국 시장에서의 셀트리온의 영향력을 확대할 것으로 기대됩니다.

셀트리온의 관계자는 "고농도 바이오시밀러 제형의 부족으로 인해 미국 아달리무맙 시장에서 유플라이마의 경쟁력이 커질 것"이라며 "환자와 의료진에게 더 나은 바이오의약품을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔습니다. 이러한 도전적인 노력이 미국과 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 셀트리온을 주목받게 할 것입니다.